Epatite C,via libera Aifa a nuovo farmaco per pazienti gravi (2)

20:38 - 19/09/2014 


(ANSA) - ROMA, 19 SET - Data la disponibilità della ditta AbbVie a fornire il farmaco (associazione ABT-450/r-ombitasvir e dasabuvir) in corso di approvazione tramite procedura accelerata presso l'ente europeo EMA, e preliminarmente all'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia, la Commissione Tecnico-Scientifica di AIFA, spiega l'Agenzia in una nota, ''ha espresso parere favorevole in merito all'attivazione di un 'programma di uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica', per la combinazione interferon-free nei pazienti affetti da epatite cronica C ad alto rischio di progressione della malattia''.

Gli Uffici dell'Agenzia sono attualmente impegnati nella definizione con la ditta AbbVie delle modalità di attivazione del programma di uso terapeutico e nell'individuazione dei criteri di eleggibilità al trattamento per le categorie di pazienti con malattia epatica avanzata. Tale programma di uso terapeutico ''si aggiunge a quello di uso compassionevole su base nominale della combinazione interferon-free di AbbVie attualmente in corso''. Vista l'urgenza del trattamento di tali pazienti, ''è impegno dell'Agenzia rendere attivo il programma di uso terapeutico nei più brevi tempi possibili e sarà cura della stessa fornire informazioni tempestive sulle modalità di attivazione, sui criteri di eleggibilità al trattamento e sul numero di pazienti trattabili nell'ambito del programma''. (ANSA).


Notizie del giorno



Torna su